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  4. 資訊詳情

    特殊醫(yī)學用途配方食品注冊解決方案

    • 分類:綜合解決方案
    • 作者:
    • 來源:
    • 發(fā)布時間:2020-10-21 16:49
    • 訪問量:

    【概要描述】

    特殊醫(yī)學用途配方食品注冊解決方案

    【概要描述】

    • 分類:綜合解決方案
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    • 發(fā)布時間:2020-10-21 16:49
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    詳情

      一、注冊要求

      國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》于2016年7月1日正式實施,特殊醫(yī)學用途配方食品的申報、生產、流通都將被規(guī)范管理。CFDA關于過渡期調整后,自2019年1月1日起,在我國境內生產或向我國境內出口的特殊醫(yī)學用途配方食品,應當依法取得特殊醫(yī)學用途配方食品注冊證書,并在標簽和說明書中標注注冊號。

      二、服務流程

      三、服務內容

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     ?、邸∨浞缴虡I(yè)化試生產現場指導

     ?、堋》€(wěn)定性實驗檢驗能力評審

      ⑤ 臨床試驗檢驗能力評審

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     ?、摺∨浞阶韵到y的填寫

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      ⑨ 補正材料的編寫

     ?、狻⊙a正材料制作提交

      11 現場審核人員支持

      四、服務附加值

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     ?、凇〔牧系臏蚀_性

      ③ 注冊新政的信息了解

     ?、堋∑髽I(yè)人員配方研發(fā)能力提升

     ?、荨∑髽I(yè)人員體系審核能力的提升

     ?、蕖‖F場審核能力的提升